About Us

关于我们

斯丹姆集团成立于2005年3月,是一家专注于全流程临床试验和注册服务的合同研究组织(CRO)。成立17年,一直秉承专业化、品牌化、国际化的发展目标,立足中国,放眼全球,帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。

集团总部位于北京,在北京大兴设有中心实验室,在国内12个主要城市设立办事处,90多个城市拥有驻地人员。在美国、墨西哥、西班牙、马来西亚建立驻地联络处,集团员工1000余人。

斯丹姆集团及下属子公司业务针对治疗药物、预防疫苗、医疗器械、医美领域,提供全流程临床试验和注册服务。

Services and Solutions

服务与解决方案

医学事务

斯丹姆集团及旗下各子公司医学部人员多数具有外资CRO工作背景,具有多年的临床项目医学服务经验,学历以博士为主,以国际化的视野为申办方提供医学策略咨询服务...


项目管理和临床运营

斯丹姆集团组建了多只经验丰富且专业的项目管理团队,覆盖治疗药物、预防疫苗、医疗器械、医美等领域。 公司有完善的质量管理系统,丰富的临床项目管理经验及良好的...


数据管理与统计分析

斯丹姆集团拥有多支专业化数据管理和统计分析队伍,具有完善的质量管理体系和国际接轨的标准化操作流程,致力于为全球新药临床试验领域提供国际化高质量的数据管理和统计分析服务。


中心实验室

斯丹姆中心实验室3000余平,拟于2023年正式运营并取得国内中国计量中心CMA认可、美国 CAP(College of America Pathologist)认证及CNAS17025生物领域检测实验室认证...


药物警戒

斯丹姆的药物警戒体系贯穿于整个临床试验服务,并以药物全生命周期的安全管理为目标开展相关工作,拥有完整标准流程,符合法规要求。药物警戒服务整合上市前临床研究及上市后研究...


注册事务

斯丹姆集团注册事务中心深谙ICH及中国品部门的法规,及时了解并解读CDE、CDR等相关审评部门法规及设术指导原则的变动,准确把握注册要点及申报资料的具体要求,为客户提供精准的法规事务...


质量保证

斯丹姆集团的质量保证团队熟悉中国法规的发展动态,严格按照相关法规开展质量保证工作。





Featured Areas

特色领域

News

新闻资讯